1．營業執照 ; 

2．組織架構圖 ; 
3．質量體系認證證書 ; 
4．質量體系內審計劃； 
5．質量手冊 ;
6．程序文件；
7．質量體系內審記錄：
 1）內審員資格證書； 2）首末次會議 ; 3）檢查表 ; 4）不符合項報告； 5）內審報告 
8．質量體系管理評審計劃； 
9．質量體系管理評審記錄：
 1） 管理評審會議記錄；2）管理評審報告； 3）決議事項的跟進記錄
10．主要生產設備清單； 
11．設備保養計劃 ; 
12．設備保養記錄； 
13．儀器清單 ; 
14．儀器校準計劃 ; 
15．儀器校準記錄： 
 1）外校報告 ; 2）內校人員資格證書 3）內校規程； 4）內校報告 
16．年度培訓計劃； 
17．培訓記錄 : 1）簽到表； 2） 測試卷； 
18．品管人員崗前資質認定資料（培訓及測試記錄）； 
19．新產品設計開發資料：
  1）產品規格書； 2）BOM表 （BOM）； 3）安規認證證書； 4）樣品檢測報告 ；5）試產記錄 ; 6）試產評估報告 ; 7）作業指導書 ; 8）檢驗標準 ; 9） FMEA分析資料 ; 10）產品質量控制計劃（QC工程圖）。 
20．訂單評審記錄； 
21．新供應商資格評定報告； 
22．現有供應商質量、交期、價格及服務定期評分表 ; 
23．原材料采購訂單 ; 
24．原材料規格承認書 ；
25．進料檢驗作業指導書 ; 
26．進料檢驗標準 ;
27．進料檢驗樣板清單及定期評估記錄； 
28．進料檢驗記錄 ; 
29．不合格來料處理記錄（含供應商糾正預防措施報告； 
30．原材料保存周期規定 ; 
31．原材料過期重檢記錄 ; 
32．控制圖表及超限處理記錄 ; 
33．CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄 ; 
34．制程檢驗標準 ; 
35．生產作業指導書 ；
36．制程檢驗作業指導書； 
37．CPK應用指引 ; 
38．制程檢驗記錄 :
 1）首件檢驗記錄 ; 2）巡檢記錄 ; 3）抽檢記錄；  
 4）制程不合格品的處理記錄（含糾正預防措施報告）； 
 5）制程檢驗不良統計報表（周報/月報，柏拉圖） 
39．停線管理規定及記錄 ; 
40．成品檢驗作業指導書； 
41．成品檢驗標準 ; 
42．成品檢驗記錄 ; 
43．不合格成品處理記錄：
  1）返工、返修記錄 ; 2）重檢記錄 ；3）糾正預防措施報告 
44．成品入庫單； 
45．產品可靠性及環境測試計劃及記錄； 
46．數據分析程序； 
47．質量目標統計資料； 
48．客戶溝通資料 ; 
49．客戶投訴處理程序 ; 
50．客戶投訴處理記錄。