ISO17025檢測和校準實驗室能力
發布時間：2015-07-03 未經本站允許禁止轉載,如有侵權請與本站聯系
一、什么是實驗室？
實驗室是指從事校準和（或）檢測工作的機構。所謂檢測（測試、檢驗）是指對給定的產品、材料、設備、生物體、物理現象、工藝過程或服務，按照規定的程序確定一種或多種特性或性能的技術操作。
二、什么是實驗室認可？
實驗室認可機構對實驗室有能力進行規定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認。
三、實驗室認可的目的、意義和作用
<一>為什么要進行實驗室認可
1．實驗室自身發展的需要
檢測報告和（或）校準證書是實驗室最終成果的體現，能否向社會出具高質量（準、可靠、及時）的報告和（或）證書，并得到社會各界的依賴和認可，已成為實驗室能否適應市場經濟需求的核心問題，而實驗室認可恰為人們在對檢測數據的信任上提供了信心。
2．實驗室認可是客觀需要的產物
A、發展貿易的需要
B、質量認證發展的需要
C、公證活動的需要
D、政府管理的需要：原國家技術監督局已正式要求，國家級的質檢中心必須通過實驗室認可。需計量認證的準則也將同實驗室的認可準則一致。
<二>實驗室認可的作用和意義
1．表明實驗室具備了按有國際認可準則開展檢測和（或）校準服務的技術能力；
2．增強了實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；
3．獲得與CNAL簽署互認協議的國家與地區實驗室認可機構的承認，有利于消除非關稅貿易技術壁壘；
4．參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促進工業、技術、商貿的發展；
5．可在認可的業務范圍內使用"中國實驗室國家認可"標志；
6．列入"中國實驗室國家認可委員會的認可名錄"，同時在"中國實驗室國家認可委員會"網站電子注冊、發布；接受中國實驗室國家認可委員會的監督審核，提高實驗室的知名度。
四、實驗室認可的基本原則
1．自愿申請原則：指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。
2．非岐視原則：指任何實驗室，不論其隸屬關系、級別高低、規模大小、所有制性質，只要能滿足認可準則要求，均可一視同仁獲得認可。
3．專家評審原則：指為保證認可的科學性和客觀公正性，對申請認可的實驗室進行評審是指派訓練有素的技術專家（主體為注冊的評審員）承擔評審工作，而非由政府官員來完成。
4．國家認可原則：指實驗室認可僅由CNAL代表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術能力和所出數據均可得到國家承認。
ISO/IEC 17025包含了試驗和校準實驗室必須遵守的所有要求。試驗和校準實驗室必須通過符合這些要求來證明他們的質量管理體系（QMS）具備合格的技術能力，同時能夠得出有效的技術結果。與試驗和校準實驗室QMS相關的所有ISO 9000要求均被納入了ISO/IEC 17025的范圍之內。同時該標準還包括了技術資格要求。
ISO/IEC 17025覆蓋了下列內容：質量體系；人員；文件控制；申請、投標和合同評審；試驗和校準的分承包；采購服務和供給；客戶服務；記錄控制；內部審核；設施和環境條件；試驗和校準方法及方法確認；設備；測量可追溯性；抽樣；試驗和校準項目處理；以及報告試驗結果。 ISO/IEC 17025認可比ISO 9000認證過程更為徹底全面，因為該項認可的結果是承認實驗室具備得出有效技術結果的能力及其QMS的符合性。如果實驗室是大型企業的一部分，只要審核員同時代表認可機構和認證機構，ISO/IEC 17025認可活動就能與ISO 9000、ISO/TS 16949認證活動同時進行。
五、目前的認可狀況：
實驗室認可目前的重要性已逐漸被很多實驗室所認識，到現在，已通過國家實驗室認可委認可的各類實驗室約2500多家，而新標準ISO/IEC17025:2005采用后，有更多的實驗室已準備推行或正在推行該體系，而華東地區首家通過CNAL ISO/IEC17025認可的實驗室即是我們遠誠咨詢的。
